Narval™ CC
Comfortabel², discreet en eenvoudig in gebruik³
Narval CC is een klinisch bewezen mandibulair repositieapparaat (MRA) voor de behandeling van snurken en lichte tot matige obstructieve slaapapneu (OSA).¹˒²˒⁴ Bij ernstige obstructieve slaapapneu is Narval CC geïndiceerd wanneer behandeling met Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) wordt geweigerd, niet succesvol is of niet wordt nageleefd.⁵˒⁶
Hoe werkt de Narval CC MRA-beugel?
De Narval CC MRA-beugel is een intraorale beugel voor volwassenen die een oplossing zoeken voor hun snurkproblemen. De klinische werkzaamheid is aangetoond. Daarnaast is de beugel een bewezen behandeling voor patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA)¹˒²˒⁴. De beugel is geïndiceerd als eerstelijnsbehandeling voor lichte tot matige slaapapneu en als tweedelijnsbehandeling, als alternatief voor CPAP, wanneer CPAP-behandeling bij patiënten met ernstige OSA niet succesvol is, wordt geweigerd of onvoldoende wordt nageleefd⁵˒⁶.
Door patiënten ervaren comfort1,2,4
- 89% van de patiënten snurkte na 3 maanden niet langer luid¹.
- 79% van de patiënten bereikte binnen 3 tot 6 maanden een vermindering van de apneu-hypopneu-index (AHI) met ten minste 50%².
- Bijna 83% van de patiënten gebruikt de MRA-beugel na 5 jaar nog steeds elke nacht².
- 10% minder belasting van het kaakgewricht (TMJ) vergeleken met compressiegebaseerde hulpmiddelen⁷.
Gerelateerde bronnen
myNarval
Een digitale applicatie die patiënten helpt hun voortgang te volgen en gedurende hun behandeling met een MRA-beugel op de hoogte te blijven.
Uw MRA-beugel reinigen
Voor een effectieve behandeling van slaapapneu is het belangrijk uw MRA-beugel goed schoon te houden. De Resmed-gids helpt u stap voor stap op weg.
Reizen met uw MRA-beugel
Met onze praktische tips neemt u uw MRA-beugel gemakkelijk mee op reis en slaapt u ook onderweg comfortabel.
De gegevens over de verdraagbaarheid zijn afkomstig uit de klinische ORCADES-studie, waaruit ook de klinische gegevens met betrekking tot de Narval CC MRA-beugel zijn afgeleid.
Referenties
- Vecchierini MF, Attali V, Collet JM, et al. A custom-made mandibular repositioning device for obstructive sleep apnoea–hypopnoea syndrome: the ORCADES study. Sleep Med. 2016;19:131-140. doi:10.1016/j.sleep.2015.05.020
*A 5-year prospective observational multicentre cohort study on 331 OSA patients. 3-6 months follow-up data analysis. Clinical Trials.gov identifier: NCT01326143. - Vecchierini MF, Attali V, Collet JM, et al. Mandibular advancement device use in obstructive sleep apnea: ORCADES study 5-year follow-up data. J Clin Sleep Med JCSM Off Publ Am Acad Sleep Med. 2021;17(8):1695-1705. doi:10.5664/jcsm.9308
*A 5-year prospective observational multicentre cohort study on 331 OSA patients. 3-6 months follow-up data analysis. Clinical Trials.gov identifier: NCT01326143. - Castel M, Cochen De Cock V, Léon H, Dupuy-Bonafé I. Mandibular advancement device in Parkinson’s disease: a pilot study on efficacy and usability. Sleep Med. 2020;66:78-81. doi:10.1016/j.sleep.2019.08.010
- Attali et al. Efficacy and tolerability of a custom-made Narval mandibular repositioning device for the treatment of obstructive sleep apnea: ORCADES study 2-year follow-up data. Sleep Med. 2019;63. doi:10.1016/j.sleep.2019.04.021
*A 5-year prospective observational multicentre cohort study on 331 OSA patients. 3-6 months follow-up data analysis. Clinical Trials.gov identifier: NCT01326143. - Ramar K, Dort LC, Katz SG, et al. Clinical Practice Guideline for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Snoring with Oral Appliance Therapy: An Update for 2015: An American Academy of Sleep Medicine and American Academy of Dental Sleep Medicine Clinical Practice Guideline. J Clin Sleep Med. 2015;11(7):773-827. doi:10.5664/jcsm.4858
- Lj E, Pj S. Evaluation, Management and Long-Term Care of OSA in Adults (AASM Guidelines). Am Acad Sleep Med. doi:https://aasm.org/wp-content/uploads/2017/07/Evaluation-Management-and-Long-Term-Care-of-OSA-in-Adults-1.pdf
- Cheze et al. Impact on temporomandibular joint of two mandibular advancement device designs. ITBM-RBM. 2006;Volume 27,(Issues 5–6,):233-237.
- IOS European Controlled Product Launch (CPL/Sirona). 2018:Chapters 5.3.1.1 and 7.
- Kerbrat A, Vinuesa O, Lavergne F, et al. Clinical impact of two types of mandibular retention devices – A CAD/CAM design and a traditional design – On upper airway volume in obstructive sleep apnea patients. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2021;122(4):361-366. doi:10.1016/j.jormas.2021.06.002
- Stuck BA, Dreher A, Heiser C, et al. Diagnosis and treatment of snoring in adults–S2k Guideline of the German Society of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery. Sleep Breath. 2015;19(1):135-148. doi:10.1007/s11325-014-0979-8
- Vanderveken O, Devolder A, Marklund M, et al. Comparison of a Custom-made and a Thermoplastic Oral Appliance for the Treatment of Mild Sleep Apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2008;178:197-202. doi:10.1164/rccm.200701-114OC
Juridische kennisgeving
myNarval is geen medisch hulpmiddel.
PROMOTIEMATERIAAL – Narval CC voldoet aan de geldende regelgeving. Fabrikant: Resmed.
Lokaal contact: Resmed. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor informatie over contra-indicaties, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen.
1036962/1 – Resmed, 06/2026.