Objectieve effectiviteit van MRA-beugels aantonen voor onderbouwde voorschriften en meetbare resultaten
Bij de behandeling van slaapapneu blijft continue positieve luchtwegdruk (CPAP) de gouden standaard¹ voor de behandeling van obstructieve slaapapneu (OSA). De effectiviteit ervan bij het verminderen van de Apneu-Hypopneu-Index (AHI)¹˒² en het verbeteren van de zuurstofsaturatie³ is goed aangetoond⁴˒⁵˒⁶. Klinische richtlijnen erkennen echter dat CPAP niet voor alle OSA-patiënten geschikt is of goed wordt verdragen, en dat gevalideerde alternatieve behandelingsopties moeten worden overwogen als onderdeel van een gepersonaliseerde behandelaanpak⁷.
MRA-beugels (mandibulaire repositieapparaten) worden tegenwoordig erkend als klinisch effectieve behandelingen⁸ voor volwassenen met lichte tot matige obstructieve slaapapneu (OSA). Daarnaast worden zij aanbevolen als tweedelijnsbehandeling voor ernstige OSA in gevallen van falen van CPAP, onvoldoende therapietrouw of weigering van CPAP⁸. Deze aanbeveling wordt ondersteund door een groeiende hoeveelheid robuust wetenschappelijk bewijs.
De ORCADES-studie: snelle resultaten en klinisch bewijs op lange termijn
De ORCADES-studie⁹˒¹¹, de grootste prospectieve Europese multicentrische studie* die ooit werd uitgevoerd bij slaapapneupatiënten behandeld met MRA-beugels, toont aan dat MRA-beugels – in dit geval de Narval™ CC – meetbare klinische resultaten bieden gedurende een behandelingsperiode van vijf jaar¹¹.
In de studie werden 331 patiënten met lichte tot ernstige slaapapneu gedurende vijf jaar behandeld met de Narval CC.
- Na 3 tot 6 maanden behandeling bereikte 79% van de patiënten een vermindering van de Apneu-Hypopneu-Index (AHI) van meer dan 50% ten opzichte van de uitgangswaarde¹¹.
- 90% van de patiënten rapporteerde na twee jaar niet langer luid te snurken⁹.
- De slaperigheid overdag bij patiënten verbeterde significant, met een afname van 62% na 3 tot 6 maanden behandeling⁹.
De resultaten zijn bijzonder overtuigend bij patiënten met ernstige slaapapneu: 63% behaalde na vijf jaar een vermindering van de AHI van ≥ 50%¹¹.
Over het algemeen bevestigen de ORCADES-gegevens¹¹ dat therapie met een MRA-beugel een duurzame werkzaamheid op lange termijn kan bieden bij zorgvuldig geselecteerde OSA-patiënten**, inclusief patiënten met ernstige OSA¹¹.
Na 5 jaar follow-up was de mediane AHI gehalveerd (van 26 naar 11 gebeurtenissen per uur), met een algemeen succespercentage van 52% voor alle patiënten¹¹.
Deze aanhoudende werkzaamheid, gecombineerd met een significante verbetering van symptomen van slaperigheid overdag, bevestigt de waarde van een langdurige behandeling¹¹.
CAD/CAM-digitale productie: ontworpen ter ondersteuning van precisie en efficiëntie
De productietechnologie speelt een belangrijke rol in de klinische prestaties van MRA-beugels. Klinische gegevens uit de ORCADES-studie⁹ brachten verschillen aan het licht in behandelingsresultaten tussen CAD/CAM-vervaardigde hulpmiddelen en niet-CAD/CAM-apparaten. Narval CC-apparaten die met CAD/CAM-technologie werden geproduceerd, toonden een goede werkzaamheid bij het verminderen van de Apneu-Hypopneu-Index (AHI) in vergelijking met niet-CAD/CAM Narval-apparaten, met succespercentages van respectievelijk 79% versus 61%⁹.
Klinische gegevens suggereren dat de werkzaamheid van CAD/CAM-vervaardigde mandibulaire repositieapparaten, zoals de Narval CC, gedeeltelijk kan worden verklaard door hun vermogen om een kleinere verticale dimensie (VD) te realiseren dan niet-CAD/CAM-apparaten. Een kleinere occlusale verticale dimensie wordt in verband gebracht met een gunstiger effect op het volume van de orofaryngeale luchtweg⁶.
Studies hebben aangetoond dat CAD/CAM-vervaardigde Narval-apparaten geassocieerd worden met een significante toename van het volume van de orofaryngeale luchtweg, evenals met een significante verbetering van de zuurstofdesaturatie-index, in vergelijking met niet-CAD/CAM Narval CC MRA-beugel⁶.
Daarnaast maken CAD/CAM-productieprocessen een hoog niveau van personalisatie mogelijk, waardoor elke Narval CC MRA-beugel kan worden afgestemd op een brede waaier van patiëntbehoeften. Dit kan bijdragen aan een beter comfort en een hogere therapietrouw⁴.
Therapietrouw als een meetbare en belangrijke parameter
Therapietrouw is een essentiële objectieve parameter voor het beoordelen van de effectiviteit van een behandeling. In dit verband levert de ORCADES-studie⁹˒¹¹ duidelijke en robuuste gegevens over het langdurige gebruik van therapie met een MRA-beugel.
Na 5 jaar behandeling draagt 91% van alle OSA-patiënten hun Narval CC MRA-beugel gedurende minstens 6 uur per nacht, en bijna 83% draagt het hulpmiddel elke nacht, wat wijst op een goede therapietrouw op lange termijn¹¹.
Deze hoge therapietrouw hangt nauw samen met de goede algemene tolerantie van het hulpmiddel: na 5 jaar behandeling stopte slechts 9% van de patiënten met de therapie als gevolg van bijwerkingen gedurende de studie¹¹, en geen enkele patiënt beëindigde de behandeling wegens tandverplaatsing of tandmobiliteit¹¹.
Deze bevindingen benadrukken het vermogen van therapie met een MRA-beugel om therapietrouw op lange termijn te ondersteunen, waardoor het een waardevolle behandelingsoptie vormt binnen een gepersonaliseerde en patiëntgerichte benadering van de behandeling van OSA.
Objectieve monitoring: het sluiten van de klinische cirkel
Zodra een MRA-beugel is aangemeten, moet de effectiviteit ervan op lange termijn worden bevestigd. Klinische praktijkrichtlijnen⁷ bevelen aan dat de behandelingsresultaten worden geëvalueerd door de voorschrijvende arts met behulp van polygrafie of polysomnografie. Deze evaluatie maakt het mogelijk om de mate van mandibulaire protrusie indien nodig aan te passen om de behandelresultaten te optimaliseren.
Zowel de American Academy of Sleep Medicine als de American Academy of Dental Sleep Medicine bevelen aan dat slaapartsen en gekwalificeerde tandartsen regelmatige opvolgconsultaties uitvoeren, inclusief slaaponderzoeken, om de effectiviteit van de behandeling te bevestigen of verder te verbeteren¹².
De vijfjarige follow-up van patiënten in de ORCADES-studie¹¹ toonde aan dat een lichte stijging van de AHI na 5 jaar niet gepaard ging met een verslechtering van de symptomen in vergelijking met de resultaten die werden waargenomen na 3 tot 6 maanden behandeling⁹. Objectieve opvolgingsgegevens leveren dus waardevol bewijs voor de effectiviteit van de behandeling.
Voor tandartsen die actief zijn binnen de dentale slaapgeneeskunde ondersteunen deze gegevens de klinische relevantie van hun praktijk en onderstrepen zij hun rol binnen een multidisciplinaire aanpak van de behandeling van slaapapneu.
De Narval CC MRA-beugel, gecombineerd met de myNarval-app voor digitale visualisatie van de nachtelijke zuurstofsaturatie (SpO₂), biedt vandaag een complete oplossing die ontworpen is om de betrokkenheid van patiënten te ondersteunen en hun actieve deelname aan de behandeling te bevorderen.
Wilt u meer weten over Narval CC en de volledige resultaten van de ORCADES-studie ontdekken? Raadpleeg dan onze beschikbare documentatie en hulpmiddelen.
REFERENTIES
Narval CC is een CE-gemarkeerd medisch hulpmiddel. Fabrikant: Resmed SAS. De Pulse Oximeter O2 Ring is een CE-gemarkeerd medisch hulpmiddel (CE 0197). Fabrikant: Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd. Lokale contactpersoon: Resmed. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor relevante informatie over eventuele contra-indicaties, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen. 1036819/1 2026/01
*Op datum van vandaag (september 2026)
** Narval CC is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met snurken of lichte tot matige obstructieve slaapapneu (OSA). In geval van ernstige OSA is het hulpmiddel geïndiceerd na falen van therapie met continue positieve luchtwegdruk (CPAP), onvoldoende therapietrouw of weigering van CPAP-therapie.
- Patil SP, Ayappa IA, Caples SM, Kimoff RJ, Patel SR, Harrod CG. Treatment of Adult Obstructive Sleep Apnea With Positive Airway Pressure: An American Academy of Sleep Medicine Systematic Review, Meta-Analysis, and GRADE Assessment. J Clin Sleep Med. 2019;15(2):301-334. doi:10.5664/jcsm.7638
- Jacobowitz O, Afifi L, Penzel T, Poyares D, Marklund M, Kushida C. Endorsement of: “treatment of adult obstructive sleep apnea with positive airway pressure: an American academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline” by World Sleep Society. Sleep Medicine. 2022;89:19-22. doi:10.1016/j.sleep.2021.10.007
- Vecchierini MF, Attali V, Collet JM, et al. Sex differences in mandibular repositioning device therapy effectiveness in patients with obstructive sleep apnea syndrome. Sleep Breath. 2019;23(3):837-848. doi:10.1007/s11325-018-1766-8
- Kerbrat A, Vinuesa O, Lavergne F, et al. Clinical impact of two types of mandibular retention devices – A CAD/CAM design and a traditional design – On upper airway volume in obstructive sleep apnea patients. Journal of Stomatology, Oral and Maxillofacial Surgery. 2021;122(4):361-366. doi:10.1016/j.jormas.2021.06.002
- Li P, Ning XH, Lin H, Zhang N, Gao YF, Ping F. Continuous positive airway pressure versus mandibular advancement device in the treatment of obstructive sleep apnea: a systematic review and meta-analysis. Sleep Medicine. 2020;72:5-11. doi:10.1016/j.sleep.2020.03.015
- Randerath W, Verbraecken J, Raaff CAL de, et al. European Respiratory Society guideline on non-CPAP therapies for obstructive sleep apnoea. European Respiratory Review. 2021;30(162). doi:10.1183/16000617.0200-2021
- Vecchierini MF, Attali V, Collet JM, et al. A custom-made mandibular repositioning device for obstructive sleep apnoea–hypopnoea syndrome: the ORCADES study. Sleep Medicine. 2016;19:131-140. doi:10.1016/j.sleep.2015.05.020
A 5-year prospective observational multicentre cohort study on 331 OSA patients. 5-year follow-up data analysis. Clinical Trials.gov identifier: NCT01326143.) - Overview | Obstructive sleep apnoea/hypopnoea syndrome and obesity hypoventilation syndrome in over 16s | Guidance | NICE. August 20, 2021. Accessed May 12, 2026. https://www.nice.org.uk/guidance/NG202
- Vecchierini MF, Attali V, Collet JM, et al. Mandibular advancement device use in obstructive sleep apnea: ORCADES study 5-year follow-up data. J Clin Sleep Med. 2021;17(8):1695-1705. doi:10.5664/jcsm.9308
A 5-year prospective observational multicentre cohort study on 331 OSA patients. 5-year follow-up data analysis. Clinical Trials.gov identifier: NCT01326143.) - Ramar K, Dort LC, Katz SG, et al. Clinical Practice Guideline for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Snoring with Oral Appliance Therapy: An Update for 2015: An American Academy of Sleep Medicine and American Academy of Dental Sleep Medicine Clinical Practice Guideline. J Clin Sleep Med. 2015;11(7):773-827. doi:10.5664/jcsm.4858